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Durante 3 a 6 meses de tratamiento a doble ciego o en estudios abiertos de mayor duración 1 año , pocos pacientes abandonaron el tratamiento activo por cualquier razón, incluida la falta de efectividad. Los hombres con DE no tratada presentaron puntajes basales relativamente bajos respecto de todos los aspectos de la función sexual nuevamente mediante el empleo de una escala de 5 puntos medidos en el IIEF.

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Una revisión de subgrupos poblacionales mostró eficacia independientemente de la severidad basal, la etiología, la raza y la edad. Las dosis de 50 o de mg de VIAGRA no deben ingerirse dentro de las 4 horas de administración de un alfa-bloqueante. Reacciones adversas. En los estudios de dosis fijas, la incidencia de algunas reacciones adversas aumento con la dosis. La naturaleza de los eventos adversos en los estudios de dosis flexible, que reflejan mejor el régimen de dosificación recomendado, fue similar a la de los estudios de dosis fija.

Metabólicos y nutricionales: sed, edema, gota, diabetes inestable, hiperglucemia, edema periférico, hiperuricemia, reacción hipoglucémica, hipernatremia. Musculoesqueléticos: artritis, artrosis, mialgia, rotura tendinosa, tenosinovitis, dolor óseo, miastenia, sinovitis. Nerviosos: ataxia, hipertonía, neuralgia, neuropatía, parestesias, temblor, vértigo, depresión, insomnio, somnolencia, sueños anormales, reflejos disminuidos, hipoestesia. Respiratorios: asma, disnea, laringitis, faringitis, sinusitis, bronquitis, aumento del esputo, aumento de la tos.

Urogenitales: cistitis, nocturia, aumento de la frecuencia urinaria, aumento del tamaño mamario, incontinencia urinaria, eyaculaciones anormales, edema genital y anorgasmia. Experiencia posterior a la comercializacion: Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de VIAGRA.

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Estos eventos han sido seleccionados para su inclusión, ya sea debido a su gravedad, frecuencia de presentación de informes, la falta de una clara relación de causalidad alternativa, o una combinación de estos factores. La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, tenían factores de riesgo cardíaco preexistentes.

Se informó que muchos de estos eventos ocurrieron durante o inmediatamente después de la actividad sexual y algunos ocurrieron luego de utilizar VIAGRA sin actividad sexual. La relevancia clínica de este hallazgo a los hombres tratados con sildenafil para la disfunción eréctil no se conoce.

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En muchos casos, la información del seguimiento médico fue limitada. Otros eventos: Otros eventos informados posteriores a la comercialización de VIAGRA que se observaron en asociación temporal con VIAGRA y que no fueron enumerados en la sección de eventos adversos previos a la comercialización incluyen: Nervioso: convulsiones, recurrencia de convulsiones, ansiedad y amnesia global transitoria.

Urogenital: hematuria, erección prolongada y priapismo. Respiratorio: epistaxis. Generales: La evaluación de la disfunción eréctil debería incluir una determinación de causas subyacentes potenciales y la identificación de un tratamiento adecuado luego de un examen médico completo. En un estudio de interacción separado, cuando se administró concomitantemente amlodipina, 5 mg o 10 mg y VIAGRA en forma oral a pacientes hipertensos, se observó una reducción media adicional en la presión arterial sistólica de 8 mmHg y 7 mmHg en la diastólica ver Interacciones.

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Existe un potencial de riesgo cardíaco debido a la actividad sexual en pacientes con enfermedad cardiovascular preexistente. Por lo tanto, en general no deben utilizarse tratamientos para la disfunción eréctil, incluido VIAGRA, en hombres para los cuales no es recomendable la actividad sexual debido a su estado cardiovascular subyacente.

La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, padecían factores de riesgo cardiovasculares pre-existentes. Se ha informado que muchos eventos tuvieron lugar durante o poco tiempo después de la relación sexual y unos pocos sucedieron poco después del uso de sildenafil sin actividad sexual.